全球化妆品新闻资讯
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法律法规动态




欧洲


欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了一防晒剂S86的安全性评估意见(2018.08.23)


欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的评估结论是,在防晒产品中使用亚苯基双二苯基三嗪-S86-用作防晒剂且浓度不超过5%是安全的。该评估结论,因S86不溶性以及缺乏通过吸入暴露提供安全性数据,不适用于吸入暴露的产品,仅适用于皮肤接触的产品。

SCCS补充说S86可能含有杂质(NMP和肼),它们被归类为1B类致癌、致突变和生殖毒性(CMR)化学品,并在欧盟被确定为高度关注物质(SVHC)。

因此,SCCS建议将NMP和肼的水平保持在跟踪水平。 委员会未评估该物质对环境的潜在影响。

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_215.pdf

欧盟在为2019 30 日英国脱欧做准备(2018.08.27)

英国脱欧,目前暂定于2019年3月30日。该事件中欧盟化妆品法规1223/2009和REACH法规1907/2006均受到影响。

企业需要准备并考虑下列情况:

l  欧盟和英国责任人的可能性要求;

l  更新标签上欧盟和英国责任人的名称和地址;

l  复杂性成本增加,海关延误;

l  与REACH相关的供应链问题。

https://ec.europa.eu/info/publications/preparing-withdrawal-united-kingdom-european-union-30-march-2019_en

英国诺丁汉市议会发布关于销售非法有毒化妆品的警告 (2018.08.27)

在假冒化妆品(包括护肤品和香水)中发现了汞,并在亮肤霜中检测到禁用化学物质。

假冒化妆品,如一款皮肤美白产品含有10.8%的氢醌、一款祛斑霜含有汞,可能带来严重的健康风险,包括化学灼伤、皮疹。而假冒化妆品中汞暴露对人体健康产生不利影响,会对神经系统、消化系统和免疫系统、肺部、肾脏、皮肤和眼睛产生毒性作用。

该市议会提出警告,假冒化妆品不止欺骗消费者和合法企业,还会带来严重的健康风险。

https://www.local.gov.uk/about/news/councils-issue-warning-about-sale-illegal-toxic-cosmetics

美洲


加利福尼亚州通过专业化妆品标签法案(2018.08.29)

加利福尼亚州的立法机构通过了一项法案,要求在专业环境中使用的化妆品带有列出产品成分的标签。

根据现行的联邦法律,销售给消费者的零售化妆品必须有成分标签。 但这并不包括沙龙工人使用的产品。

该法案(AB 2775)旨在将现有的标签要求扩展到专业使用的化妆品。

如果该法案由州长签署成为法律,则该法案将从2020年7月1日起生效。

立法机构的两个议院通过了AB 2775,没有异议。 该法案得到了一系列非政府组织以及一些企业和行业团体的支持,其中包括个人护理产品协会(PCPC)、加州商会等。

https://chemicalwatch.com/69977/california-passes-professional-cosmetics-labelling-measure

http://leginfo.legislature.ca.gov/faces/billTextClient.xhtml?bill_id=201720180AB2775

加拿大提出了关于非那西丁phenacetin的重要新规则(2018.07.31)

加拿大关于非那西丁的最终评估报告,确定了该物质目前在化妆品中的使用水平不会引起关注,但政府拟提议重要的新活动(significant new activity,Snac)规则适用于该物质。

该物质在氧化型染发剂中用于过氧化氢的稳定剂,但该物质不符合CEPA第64条的标准,因其目前的使用方式不会对人类健康或环境构成威胁,但如果暴露增加,则政府提议适用Snac规则。如果该提议被采纳,这将要求在从事如下用途之前向政府通报:制造除染发剂以外的消费品产品或化妆品,浓度高于0.1%(重量);或者,与此类产品相关的任何活动,如果每年涉及的总量大于10公斤。

政府会评估新规则是否构成风险,以及是否有必要进行风险管理。

这将允许政府评估新的活动构成风险,风险管理是否必要。

有兴趣的人可以在60日内向环境部长提交意见。

http://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2018/2018-07-28/html/notice-avis-eng.html#nl2

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/chemicals-management-plan-3-substances/phenacetin.html

加拿大发现了二苯酮的危害性(2018.08.08)

根据目前加拿大政府关于二苯酮的筛选评估初稿,暴露于目前浓度的化妆品成分二苯酮的情况下对人体有害。一旦确认,该物质将会列至有毒物质清单。

二苯甲酮,又称二苯甲酮,在一些植物中天然存在,但是合成用于商业用途,如化妆品、涂料、涂层、粘合剂、密封胶和害虫防治产品。目前该物质未被欧盟CLP强制分类。

该评估草案,将致癌性和肾毒性确定为关键影响用以风险计算。并且消费者使用指甲油或含有该物质的油漆作为关键暴露场景;并得出结论:二苯甲酮符合Cepa第64(c)款涉及对人类健康危害的要求,但不符合第64(a)或64(b)款涉及对环境危害的要求。

政府已发布了该物质的“风险管理范围”,概述了拟议的风险管理方案。

有关文件的60天公众咨询期将于10月3日结束。

https://chemicalwatch.com/69385/benzophenone-canada-provisionally-finds-cosmetics-ingredient-harmful

https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/evaluating-existing-substances/screening-assessment-benzophenone.html

https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/evaluating-existing-substances/risk-management-benzophenone.html

https://echa.europa.eu/documents/10162/1c9aaec7-d95b-7aaf-4726-94889c0f532c

亚洲


国家药品监督管理局关于批次化妆品不合格的通告(2018 年第68 ) (2018.08.01)

经江西省药品检验检测研究院等检验,标示为广州市梦妆化妆品有限公司等7 家企业生产的8 批次化妆品不合格(不合格清单详见链接)

上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、辽宁省食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求江西、吉林省食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3 个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2110/329768.html

国家药品监督管理局关于18 批次化妆品不合格的通告(2018 年第75 号)(2018.08.23)

经陕西省食品药品监督检验研究院等检验,标示为广东雅丽洁精细化工有限公司等16 家企业生产的18 批次化妆品不合格(不合格清单详见链接)。

上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求上海、广东省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求广西、贵州、辽宁、内蒙古、青海、陕西、宁夏、四川、重庆、浙江、湖北省(区、市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3 个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/329984.html

国家药品监督管理局关于19 批次化妆品不合格的通告(2018 年第 81 号)(2018.08.31) 

经天津市药品检验研究院等检验, 17 家企业生产的19 批次化妆品不合格(不合格清单请见链接)。

上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东省食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求天津、甘肃、西藏、海南、河北、河南、湖南、山东、新疆、山西省(区、市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330074.html

国家药品监督管理局关于16 批次化妆品不合格的通告(2018 年第78 号)(2018.08.28)

经辽宁省药品检验检测院等检验, 7 家企业生产(代理)的16 批次化妆品不合格(不合格清单请见链接)。

二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求上海、广东省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求广西、江西、辽宁、内蒙古、青海、陕西、上海、四川、浙江省(区、市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3 个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330040.html

2018 月未准入境的食品化妆品信息 (2018.08.20)

2018 月,全国海关在入境货物到达口岸接受监管环节,检出安全项目不合格并未准入境的化妆品2批。未准入境的化妆品均来自意大利,为特殊功能化妆品,项目为品质不合格和包装不合格。对以上未准入境的食品化妆品均已在口岸退运或销毁。

图片

http://www.customs.gov.cn/customs/jyjy/jckspaq/fxyj/1970613/index.html

广东省食品药品监督管理局对家化妆品企业开展飞行检查(2018.08.01)

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了部分产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

检查发现存在以下主要问题:

实际投料与备案配方不一致。

未落实原料管理制度,原料仓的部分原料未提供检验报告,原料无货位卡和检验状态标志,原料储存卫生条件不符合要求,地面油滑,物料未离地离墙存放,部分原料存放于通道,不合格物料未及时处理;

现场抽取部分产品生产记录不全,缺失配方称量、乳化、灌装、包装记录;

未落实检验管理制度;

未落实留样管理制度,部分产品无产品留样;

未提供部分产品的销售记录。

处理措施:责令企业整改

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/list.htm

香港化妆品同业协会关于「二恶烷」的那些事(2018.08.07)

日前,香港消费者委员会公布了对60款洗发水的检测报告。超过六成洗发水被检测出含有二恶烷的报导再次引起媒体和消费者的热议,其中有7款洗发水二恶烷含量超过欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)建议的10ppm安全水准。某日化巨头公司旗下品牌多款产品榜上有名,而成为此次关注的焦点。

面对各方声音和不断的「下架」传言,香港消费者委员会就一些报导中提到的二恶烷含量「超标」问题作出补充说明:

「有关洗头水的测试报告,内容提到7款样本所检出的二恶烷含量高于欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)所建议的安全水准。鉴于部分报导提到二恶烷含量「超标』字眼,有需要提醒有关结果属『高于欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)所建议的安全水准』,并非法例要求。消费者在一般情况下可安全使用,但如肤质较敏感人士,要小心选择,因接触低浓度二恶烷气雾,会刺激眼睛和呼吸道」。

因为背着「致癌」的名头,二恶烷一直是笼罩在日化企业头顶上的阴影,强生、霸王曾先后因二恶烷事件吃过苦头。下面我们来聊聊关于二恶烷的那些事,希望能帮助小伙伴们正确理智认识和对待二恶烷。

什么是二恶烷

二恶烷,有机化合物,别名二氧六环,1,4-二氧己环,无色透明液体,有轻微的类似乙醚的清香气味。二恶烷急性毒性为低毒,有麻醉和刺激作用,对皮肤,眼部和呼吸系统有刺激性,并且可能对肝,肾和神经系统造成损害。国际癌症研究机构将其列为2B类,即对人类潜在致癌性较小但已知对动物具有致癌性。

为什么化妆品会有二恶烷的检出呢?这是因为由于技术上无法避免的原因,主要在萃取期间产生,一般是作为杂质被带入化妆品中,是不会主动被添加进洗发水等产品中,所以,就有可能被检测出很低量的二恶烷,造成消费恐慌确实没有必要。

中国现行的“化妆品安全技术规范”将二恶烷列为禁限用物质,国家食药监总局在2012年发布的“关于化妆品中二恶烷限量值的公告”中表示,根据中国现行化妆品监管法规,二恶烷为化妆品禁用组分,但由于技术上不可避免的原因,该物质有可能随原料带入化妆品中。目前,化妆品中二恶烷限量值暂定为不超过30ppm。美国食品药品管理局(FDA)对日用消费品(包括化妆品)中二恶烷含量进行了长达30年的监测和评价,结论是,化妆品中存在微量二恶烷不会对消费者造成健康危害。加拿大卫生部得出了与美国FDA同样的评价结论,而且指出,二恶烷对儿童也不会造成危害。加拿大卫生部在官方网站中的评估也指出,人们日常来源于个人护理用品(包括洗)发水)二恶烷的暴露仅仅是可能有风险剂量的1/8000。澳大利亚国家职业卫生和安全委员会下属相关机构在对二恶烷的评估技术档中指出,在日用消费品中,二恶烷的理想限值为30ppm以下,毒理学上可以接受的上限值为100ppm的。

脱离剂量谈毒性是没有意义的。当二恶烷达到一定剂量水准,才有可能对人体产生危害。

http://www.cosmetic.org.hk/news/uttg



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产品召回案例



欧盟

通报国家

产品

原因

措施

挪威

产品类别:化妆品

产品名称:亮肤霜-2款

产品描述: 产品容器为带橘色盖子的橘黄相间的罐子。

原产地:象牙海岸

化学风险

该产品含氢醌 hydroquinone (2%);该物质可导致皮肤刺激和皮炎。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

经销商采取措施:

禁止产品上市和其他补充措施。

挪威

产品类别:化妆品

产品名称:亮肤霜

产品描述: 产品容器为250毫升的白色瓶子,瓶身上印有黑色标签。

原产地:象牙海岸

化学风险

该产品含氢醌hydroquinone (最高2%);该物质可导致皮肤刺激和皮炎。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

经销商采取措施:

禁止产品上市和其他补充措施。

斯洛伐克

产品类别:化妆品

产品名称:发胶

产品描述: 产品容器为500毫升的罐子,多种颜色。

原产地:波兰

化学风险

该产品含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)的混合物. 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI/MCI的产品会导致皮肤过敏。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

经销商采取措施:

禁止产品上市和其他补充措施。

零售商采取措施:

禁止产品上市和其他补充措施。

 

法国

产品类别:化妆品

产品名称:牙齿美白产品

产品描述: 15管牙齿美白套装;产品在网上销售,如亚马逊商城。

原产地:中国

化学风险

该产品含 该产品含有过氧化氢,用作漂白物质(测量浓度为6%)。在高浓度下,它会引起皮肤刺激,如吞咽,会有害。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

经济运营商采取措施:

从最终使用者手中召回相关产品;产品从亚马逊商城下架。

法国

产品类别:化妆品

产品名称:牙齿美白产品

产品描述: 牙齿美白笔用泡罩包装。 该产品已在WISH市场上销售。 该产品已在网上销售(例如在WISH市场上销售)。

原产地:未知

化学风险

该产品含 该产品含有过氧化氢,用作漂白物质(测量浓度为7.9%)。在高浓度下,它会引起皮肤刺激,如吞咽,会有害。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

经济运营商采取措施:

从市场上撤回相关产品。

爱尔兰

产品类别:化妆品

产品名称:护肤霜

产品描述: 蓝色盒子,白色字体。

原产地:黎巴嫩

化学风险

该产品含甲基异噻唑啉酮(MI). 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI的产品会导致皮肤过敏。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

零售商采取措施:

从市场上撤回相关产品。

爱尔兰

产品类别:化妆品

产品名称:护发霜-2款

产品描述: 250毫升的黑色管子,印有黄色字体;另一款为印有红色字体。

原产地:西班牙

化学风险

该产品含甲基异噻唑啉酮(MI). 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI的产品会导致皮肤过敏。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

零售商采取措施:

从市场上撤回相关产品。

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=3002&Year=2018&Category=Cosmetics

根据欧盟化妆品法规的规定,MI和MCI禁止用于停留类化妆品中。过氧化氢限制条件复杂,用于牙齿美白产品中时总量 >0.1%,小于等于 6%(以存在或释放的H2O2计);对苯二酚仅限用于人造指甲系统,且浓度不得超过0.02%。

法国

产品类别:化妆品

产品名称:芳香沐浴产品

产品描述: 不同造型的白色香皂,包装在用塑料薄膜包裹的纸盒中。

原产地:英国

吞咽风险

该产品的外观、颜色和尺寸,很容易被认为食品,并被儿童误食。

该产品不符合欧盟化妆品法规1223/2009和食品仿制产品指令的规定。

零售商采取措施:

从市场上撤回相关产品。

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/aler  ts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=3022&Year=2018

爱尔兰

产品类别:化妆品

产品名称:婴儿润肤乳

产品描述: 产品容器为带白色盖子的1000毫升的白色瓶子,瓶身上语言为英语和法语。

原产地:法国

化学风险

该产品含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)的混合物. 对易过敏人群来说,皮肤接触含MI/MCI的产品会导致皮肤过敏。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

零售商采取措施:

从市场上撤回相关产品。

 

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/aler  ts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=3032&Year=2018

爱尔兰

产品类别:化妆品

产品名称:亮肤霜

产品描述: 橘色和白色相间的标签。

原产地:多哥

化学风险

该产品含氢醌hydroquinone (3%);该物质可导致皮肤刺激和皮炎。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

零售商采取措施:

从市场上撤回相关产品。

爱尔兰

产品类别:化妆品

产品名称:头发定型产品

产品描述: 带泵头的1L棕色瓶子。

原产地:美国

化学风险

该产品含过高的甲二醇Methylene glycol (高达7%);该物质用于头发定型产品是,可释放潜在致癌物质甲醛,构成健康风险。

该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。

经销商采取措施:

从最终使用者处召回相关产品。

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?  event=main.weeklyOverview&web_report_id=3042&Year=2018

澳大利亚

2018年8月3日,35款化妆品被召回,原因:产品标签不合格,未标示英文标签以识别其成分。

消费则立即停止使用,去相关商店退货以全额退款。

https://www.productsafety.gov.au/recall/dnz-international-trading-pty-ltd-trading-as-ximi-vogue-assorted-makeup-products

澳大利亚

2018年8月19日,一款假血和一款脸彩均因标签不合格被召回。

消费者立即停止使用,去相关商店退货以全额退款。

https://www.productsafety.gov.au/recalls/browse-all-recalls?source=recalls&f%5B0%5D=field_accc_psa_product_category%3  A4790

澳大利亚

2018年8月21日,4款粉底因微生物污染被召回。

消费者立即停止使用,并报告不良翻印;退回相关产品并携带发票,以全额退款。

https://www.productsafety.gov.au/recall/modere-australia-pty-ltd-modere-liquid-foundation

澳大利亚

2018年8月31日,1款眼线笔因含有高量的铅被召回。

消费者立即停止使用并进行医疗咨询,尤其是出现不良反应时;

向购买地退货并全额退款。

https://www.productsafety.gov.au/recall/the-spice-factory-pty-ltd-heshmi-surma-eyeliner-kohl