2018化妆品备案申报有哪些需要注意的知识点

1化妆品是否一定要申请批件?

《化妆品卫生监督条例》第五章第二十六条规定:进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得几倍的罚款。可见,化妆品批件是其进口、上市的必须证件。事实上,在化妆品在进口过海关时,商检部门、海关都需要检验化妆品“批件”才能正常清关,而入境后,如果没有“批件”,也无法上市,包括电子商超(京东、天猫)和商场、专柜等。

 

2、化妆品备案时还有哪些需要特别注意的?

1)送检前配方、包装都必须确定,一般情况下送检后这两样都无法修改,其中配方这项尤为重要,所以产品送检之前一定要将配方交由专业人士审核好,如果配方包装有误,检验费可能就白花了。

2)授权书非常重要,如果企业对此资料自己拿不准的话,请不要自己私下提前准备,避免浪费时间和不必要的费用,可以在签约后由专业的技术老师做好后再去进行公证。

3)在华申报责任单位的重要性不言而喻,请慎重选择,一般为总代理或可靠的经销商,当然如果您暂时还没有合适的选择,也可指定化妆品备案的代理公司(或我公司作为在华申报责任单位(需收取授权费)。

 

3化妆品批件可以自己申请吗?

当然是可以的,如果企业有自己专业的化妆品备案技术老师,是没有问题的。但如果没有,那么尽量不要自己申请化妆品是有时效性的快销产品,抢占上市时间是非常重要的,近些年,化妆品批件的审批越发严格,进口化妆品备案已经变成了一项专业性的、技术性很强的工作,不是随便套用个资料,大概准备一下就可以的,其中有很多的细节问题较为繁琐,任何一个数字的错误,一个错误的外包装上英文单词的翻译都可能造成产品无法通过备案。

 

4国外的检测报告,国内申报时可以用吗?

防晒类产品的SPFPA检测报告外,其他的国外检测报告均得不到药监局的承认,必须在药监局指定的检测机构进行重新检测。

 

5申报需要多少费用?

申报费用通常是由三部分构成:代理服务费(代理公司收取),检测费(检测机构收取),翻译公证费(公证处收取)。

一般代理费都是有代理公司收取的,检测费和翻译公证费是属于实报实销的(由相关机构收取的,发票也一样。)不同的代理公司相对的费用也不同(可以咨询15901557478;或是cfda@cnpermit.com

检测费方面:普通产品通常是58008300元,特殊产品的检测费比较贵,根据功效不同差异也会比较大详情可以询问我公司,会有详细的费用表供大家参考。

 

6申请批文需要多久

进口普通化妆品:原国家局受理是5个半月到6个月;现在自贸区范围2个半月到4个月,时间不一,具体依据出检测报告的时间而定,报告快申报就快,反则较慢;进口特殊类化妆品8-12个月;国产非特;23星期,国产特殊类化妆品:8-12个月。